Beyfortus fornece proteção contra RSV para crianças

Os pais nos EUA podem respirar aliviados: o FDA aprovou um novo medicamento que pode proteger bebês e crianças pequenas do RSV (vírus sincicial respiratório) durante toda a temporada de vírus.

O anticorpo monoclonal nirsevimab, que será vendido sob a marca Beyfortus, é entregue em dose única e estará disponível para bebês antes da temporada 2023-2024 do RSV.

Aqui está o que os pais e cuidadores devem saber.

O VSR é a principal causa de hospitalização em bebês e um dos principais impulsionadores da mortalidade infantil.

Quase todas as crianças estão infectadas com VSR quando completam 2 anos. Na maioria dos casos, o vírus causa febre, coriza e tosse, sintomas que geralmente desaparecem dentro de algumas semanas. Mas o VSR pode por vezes causar dificuldades respiratórias ou perturbar a capacidade de alimentação do bebé, o que pode levar a outros problemas graves de saúde.

Globalmente, o VSR é o principal causador da pneumonia infantil, uma das principais causas de morte em todo o mundo entre crianças menores de 5 anos; a grande maioria – mais de 95% – destas mortes ocorre em países de baixo e médio rendimento, observou Ruth Karron, MD, professora de Saúde Internacional, num webinar sobre inovações em vacinas. O RSV também tem maior probabilidade do que a gripe de causar problemas de saúde em bebês e crianças pequenas.

O nirsevimab pode proteger os bebês durante a temporada de vírus.

Em ensaios clínicos, uma única injeção reduziu em 74,5% as chances de infecção grave que exigia atenção médica.

Até agora, o único medicamento disponível para ajudar a prevenir o VSR era um anticorpo chamado Synagis (palivizumab), que exigia cinco injeções mensais ao longo de uma temporada de vírus – e cada injecção podia custar mais de 1.000 dólares. Devido ao preço e à logística de entrega, o medicamento estava disponível apenas para crianças com certas condições médicas subjacentes que as colocavam em alto risco de ficarem gravemente doentes devido ao VSR.

Nirsevimab não é uma vacina. É um medicamento preventivo que oferece imunidade passiva.

Os anticorpos monoclonais funcionam fornecendo proteção imediata e de curto prazo, enquanto as vacinas “aumentam a sua imunidade no futuro”, explica David Dowdy, MD, professor de Epidemiologia. Ele explica que o seu sistema imunológico não pode “aprender” nada com um anticorpo. A droga serve “basicamente para fornecer proteção durante um período da vida em que as pessoas são mais vulneráveis”.

Deve-se notar que o nirsevimabe não previne necessariamente todas as infecções, mas pode fornecer ampla proteção contra infecções graves e manter os bebês fora do hospital, que é o objetivo.

Os bebês também “não são os principais impulsionadores da circulação do RSV”, diz Dowdy. “Não é como se dar esses anticorpos apenas aos bebês interrompesse os ciclos naturais do VSR”. Para isso, você precisaria de uma vacina. Existem vacinas contra o VSR atualmente disponíveis para adultos com mais de 60 anos e os especialistas esperam ver vacinas gerais e pediátricas disponíveis muito em breve.

Existem avanços promissores na imunização passiva ou na vacinação de grávidas para que possam transmitir anticorpos ao feto. Há um desafio, no entanto, nos EUA, segundo Karron. “Não nos saímos muito bem com a imunização materna”, observando as baixas taxas de vacinação Tdap e contra a gripe entre as grávidas.

A prevenção é essencial porque não existem tratamentos específicos para o VSR.

Quando as crianças ficam gripadas, o medicamento antiviral Tamiflu pode ajudar a tratá-la. Mas não existem tais medicamentos para o RSV. Os pais podem ajudar a aliviar os sintomas tomando um banho quente e sentando-se no banheiro com a criança para aliviar o congestionamento. Mas se os sintomas evoluirem para chiado no peito ou dificuldade para respirar, o médico pode aconselhar se os pais devem levar o filho ao hospital para tratamentos adicionais.

A temporada de VSR está chegando, então os pais devem consultar o pediatra de seus filhos sobre o nirsevimab.

O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) do CDC se reunirá em 3 de agosto para avaliar e votar recomendações sobre como o Beyfortus, desenvolvido pela AstraZeneca e Sanofi, deve ser administrado. A medicação provavelmente estará disponível logo depois disso, e os pais devem perguntar ao pediatra o mais rápido possível se seu filho se beneficiaria. No ano passado, os casos de VSR aumentaram dramaticamente em outubro e dispararam em novembro, portanto, tomar a vacina cedo é o ideal.