FDA aprova primeiro anti

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o primeiro medicamento antiinflamatório para doenças cardiovasculares.

Chamado LODOCO (colchicina, 0,5 mg), o medicamento recentemente aprovado demonstrou reduzir o risco de eventos cardíacos em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) ou com múltiplos fatores de risco para doença cardiovascular em mais 31% em comparação com o tratamento padrão. tratamento. Isto significa que a colchicina pode ser usada na prevenção e tratamento de doenças cardiovasculares.

A aprovação da FDA é apoiada por dados de um ensaio clínico multinacional, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, incluindo 5.522 pessoas com doença coronariana crônica que receberam cuidados médicos orientados por diretrizes, incluindo estatinas de alta intensidade.

Nas conclusões do estudo, o LODOCO demonstrou reduzir o risco de:

LODOCO pode ser usado sozinho ou em combinação com medicamentos para baixar o colesterol.

“Há vários anos sabemos sobre o papel da inflamação no desenvolvimento do acúmulo de placas nas artérias”, diz o Dr. Brett Nowlan, cardiologista do Hartford HealthCare Heart & Vascular Institute.

“Até esta nova aprovação da colchicina, não tínhamos quaisquer medicamentos na área cardíaca para abordar especificamente este risco.”

Nowlan também explica que os mecanismos antiinflamatórios que atuam na colchicina são diferentes de outros medicamentos, como esteróides ou AINEs, como a aspirina.

“É um comprimido para ser tomado uma vez ao dia e é um medicamento preventivo de longo prazo. Seria adicionado a quaisquer outros medicamentos redutores de risco, como aspirina ou estatinas, e não substituiria o uso destes”, observa ele.

“Embora há muito que suspeitemos que a inflamação desempenha um papel importante no desenvolvimento da doença coronária, foi apenas nos últimos 10 anos que surgiram ensaios importantes que mostraram quão útil um anti-inflamatório como a colchicina poderia ser na redução da doença cardiovascular. risco em pacientes com doenças cardíacas”, diz o Dr. Cheng-Han Chen, MD, PhD, cardiologista intervencionista e diretor médico do Programa de Coração Estrutural do MemorialCare Saddleback Medical Center em Laguna Hills, Califórnia.

“A droga atua através de múltiplas vias para diminuir a atividade dos nossos diferentes tipos de células inflamatórias. Ao fazê-lo, foi demonstrado que reduz riscos graves como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral”, diz Chen.

“Curiosamente, a colchicina não é um medicamento novo”, diz Chen.

“Tem sido amplamente utilizado para diferentes condições inflamatórias em todo o corpo, como gota e inflamação do fígado”, diz Chen. Nowlan acrescenta que também é usado para pericardite ou para reduzir a inflamação do saco fibroso que reveste o coração.

“A razão pela qual esta aprovação da FDA é um divisor de águas é que agora acreditamos que ela pode ser muito útil em doenças cardiovasculares, especificamente em pacientes que já estamos tratando com todo o nosso arsenal de medicamentos cardíacos eficazes, como as estatinas”, disse Chen à Healthline.

“Agora temos uma forma de tratar a doença através de um ângulo diferente que nunca utilizámos antes, que é através do ataque à inflamação subjacente”, diz Chen.

“Com a colchicina, temos agora uma forma única de reduzir o risco cardiovascular, que se soma e complementa outros medicamentos que usamos atualmente”, diz Nowlan. Os resultados deste tratamento do estudo se comparam muito bem com outros medicamentos que usamos, acrescenta.

“Tal como acontece com todos os medicamentos, a colchicina não é adequada para todos”, diz Nowlan. “O efeito colateral mais comum com este medicamento é desconforto gastrointestinal.”

“Também existem efeitos incomuns, mas conhecidos, da colchicina na redução da contagem de células sanguíneas e na causa de fraqueza muscular”, diz ele.

“[A colchicina] também pode interferir nos níveis de medicamentos, como alguns antifúngicos e antibióticos”, acrescenta Nowlan.

Efeitos colaterais comuns relatados em estudos clínicos de acordo com o FDA:

Efeitos colaterais graves, incluindo morte, estão associados à ingestão de mais do que a dose recomendada. A overdose de colchicina pode levar ao seguinte: