FDA aprova primeira pílula para depressão pós-parto

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Como a pílula funciona mais rápido do que outros antidepressivos e é tomada por apenas duas semanas, ela pode estimular mais tratamento da condição debilitante.

Por Pam Belluck

Pam Belluck relatou sobre depressão pós-parto e outros problemas de saúde mental materna durante uma década.

A Food and Drug Administration aprovou na sexta-feira a primeira pílula para a depressão pós-parto, um marco considerado provável para aumentar o reconhecimento e o tratamento de uma condição debilitante que atinge cerca de meio milhão de mulheres nos Estados Unidos todos os anos.

Dados de ensaios clínicos mostram que a pílula funciona rapidamente, começando a aliviar a depressão em apenas três dias, significativamente mais rápido do que os antidepressivos gerais, que podem levar duas semanas ou mais para fazer efeito. Isso – juntamente com o facto de ser tomado durante apenas duas semanas, e não durante meses – pode encorajar mais pacientes a aceitar o tratamento, disseram especialistas em saúde mental materna.

O aspecto mais significativo da aprovação pode não ser as características do medicamento, mas o fato de ele ser explicitamente designado para a depressão pós-parto. Vários médicos e outros especialistas disseram que, embora existam outros antidepressivos eficazes no tratamento da doença, a disponibilidade de um especificamente indicado para a tratar poderia ajudar a reduzir o estigma da depressão pós-parto, sublinhando que esta tem bases biológicas e não é algo que as mulheres devam. culpar a si mesmos.

A esperança é que isso encoraje mais mulheres a procurar ajuda e leve mais obstetras e médicos de família a rastrearem sintomas e sugerirem aconselhamento ou tratamento.

“Esta é uma população de pacientes que muitas vezes passa despercebida”, disse a Dra. Ruta Nonacs, psiquiatra do Centro de Saúde Mental da Mulher do Hospital Geral de Massachusetts. “Quando dizem às mulheres: 'Você tem depressão pós-parto', é constrangedor, é humilhante, faz com que se sintam uma mãe ruim.”

Ela acrescentou: “Há também muito estigma sobre tomar medicamentos antidepressivos, o que pode tornar este tratamento mais atraente porque é realmente um tratamento específico para a depressão pós-parto”.

Estima-se que 10 a 15 por cento das mulheres que dão à luz nos Estados Unidos sofrem de depressão durante a gravidez ou no ano seguinte. A condição pode ser acompanhada por intensa ansiedade, vergonha, culpa, sono prejudicado, ataques de pânico e pensamentos ou tentativas suicidas. E pode tornar difícil para as mães proporcionar aos seus bebés os cuidados, o vínculo e a nutrição que são cruciais para um desenvolvimento saudável.

“Ter acesso a um medicamento oral será uma opção benéfica para muitas dessas mulheres que enfrentam sentimentos extremos e, às vezes, fatais”, Dra. Tiffany R. Farchione, diretora doDivisão da FDA responsável pela aprovação, disse em comunicado.

A pílula, zuranolona, ​​que será comercializada sob a marca Zurzuvae, foi desenvolvida pela Sage Therapeutics, empresa de Massachusetts que a produz em parceria com a Biogen. Espera-se que esteja disponível após a Drug Enforcement Administration concluir uma revisão de 90 dias necessária para medicamentos que afetam o sistema nervoso central, disse Sage. As empresas não anunciaram o preço da pílula.

As empresas também solicitaram aprovação para usar o medicamento para transtorno depressivo maior (também chamado de TDM), um mercado potencial muito maior. Sage e Biogen disseram em comunicado na noite de sexta-feira que o FDA disse às empresas que “o pedido não forneceu evidências substanciais de eficácia para apoiar a aprovação da zuranolona para o tratamento de TDM e que um estudo ou estudos adicionais serão necessários, ”E acrescentou que a Sage e a Biogen “estão revisando o feedback e avaliando os próximos passos”. Vários especialistas psiquiátricos disseram que os dados sobre o uso da droga no tratamento desse distúrbio são menos convincentes.

O único outro medicamento aprovado para a depressão pós-parto é a brexanolona, ​​também desenvolvida pela Sage e comercializada como Zulresso. Mas a brexanolona, ​​aprovada em 2019, requer uma infusão intravenosa de 60 horas num hospital, acarreta riscos de perda de consciência e custa 34 mil dólares. Sage diz que apenas cerca de 1.000 pacientes o receberam até agora.