ONCO DVT apoia 12 meses de DOACs preventivos em pacientes com câncer

Administrar o anticoagulante oral direto (DOAC) edoxabana por 12 meses em vez de 3 meses é melhor para prevenir eventos trombóticos em pacientes com câncer ativo e trombose venosa profunda (TVP) isolada, sugere o estudo ONCO DVT.

Um evento sintomático de tromboembolismo venoso recorrente (TEV) ou morte relacionada a TEV ocorreu a uma taxa de 1% em pacientes em uso prolongado de edoxabana versus 7,2% naqueles em tratamento mais curto (OR 0,13; IC 95% 0,03-0,44).

Embora a terapia prolongada tenha resultado em um risco ligeiramente elevado de sangramento grave, a diferença não foi estatisticamente significativa, observou Yugo Yamashita, MD (Universidade de Kyoto, Japão), que apresentou o estudo na sessão final da Hot Line da Sociedade Europeia de Cardiologia ( ESC) Congresso 2023 em Amsterdã no início desta semana. Os resultados foram publicados simultaneamente na Circulation.

“A principal mensagem clínica é que o risco de TEV recorrente sintomático em pacientes com câncer com TVP distal isolada poderia ser alto sem terapia anticoagulante [e] poderia ser efetivamente prevenido pela terapia anticoagulante”, disse Yamashita ao TCTMD por e-mail.

Ele observou ainda que, com as diretrizes recomendando apenas fracamente a anticoagulação além de 3 meses para pacientes isolados com TVP distal e câncer ativo, “os resultados atuais podem mudar as diretrizes e a prática clínica”.

As diretrizes da ESC sobre cardio-oncologia, publicadas no ano passado, recomendam apixabana, edoxabana ou rivaroxabana para TEV sintomático ou incidental em pacientes com câncer sem contraindicações e observam que prolongar a anticoagulação além de 6 meses deve ser considerado em pacientes selecionados com câncer ativo, incluindo doença metastática , disse Teresa López-Fernández, MD (Hospital Universitário La Paz, Madrid, Espanha), que atuou como debatedora do estudo.

Além disso, as diretrizes da Sociedade Europeia de Oncologia Médica afirmam que a anticoagulação prolongada pode ser considerada se o risco de recorrência superar as complicações hemorrágicas, acrescentou ela. No entanto, nenhuma das recomendações faz referência específica a pacientes com câncer e TVP.

“Este estudo apoia a necessidade de anticoagulação prolongada nestes casos em que o cancro ativo está em curso”, disse López-Fernández, mas “precisamos de ser cautelosos e tentar realmente compreender. . . o risco de hemorragia destes pacientes, especialmente porque nem sempre é fácil transferir os resultados de uma população asiática para outras populações.” Ela também disse que são necessárias mais pesquisas para entender se resultados semelhantes podem ser obtidos com outros DOACs e em pacientes com câncer com riscos de sangramento mais elevados.

Local mais comum de sangramentos graves no trato GI

Os investigadores do ONCO DVT inscreveram 601 pacientes (idade média de 70,8 anos; 72% mulheres) de 60 instituições no Japão que foram randomizados para receber 60 mg por dia de edoxabana por 3 meses (n = 305) ou 12 meses (n = 296). Todos tinham TVP distal isolada e câncer ativo, sendo o mais comum o ginecológico (28%), seguido pelo pulmão (11%) e cólon (10%). O índice de massa corporal médio foi de 22 e o peso corporal médio foi de 55 kg.

Naqueles randomizados para edoxabana por 3 meses, 77% dos pacientes necessitaram de uma dose de 30 mg devido ao baixo peso corporal, assim como 73% dos pacientes randomizados para 12 meses de terapia. A incidência de descontinuação persistente de edoxabana em 120 dias foi de 20,6% no grupo de 12 meses, sendo eventos hemorrágicos e progressão do câncer os motivos mais comuns; e 86,3% no grupo de 3 meses, com descontinuações por protocolo na maioria deles.

Sangramento grave, um desfecho secundário, ocorreu em 9,5% daqueles no grupo de 12 meses e 7,2% daqueles no grupo de 3 meses (OR 1,34; IC 95% 0,75-2,41). O local mais comum de sangramento maior foi o trato gastrointestinal inferior. Houve 53 pacientes com eventos hemorrágicos clinicamente relevantes no grupo de 12 meses e 41 no grupo de 3 meses (OR 1,40; IC 95% 0,90-2,19).

Uma análise de subgrupo pré-especificada não mostrou efeito significativo do tratamento por idade, sexo, peso, histórico de TEV, depuração de creatinina, contagem de plaquetas, anemia, ajuste de dose de edoxabana, histórico de sangramento grave ou metástase.