Rivaroxabana versus varfarina para fibrilação atrial na população com DRC

A rivaroxabana, um anticoagulante oral direto (DOAC), está associada a melhor eficácia e segurança semelhante em comparação com a varfarina em pacientes com doença renal crônica (DRC) não dependente de diálise.

Min Jun, PhD, MScMed, do Instituto George para Saúde Global em Sydney, Austrália, e colegas conduziram um estudo retrospectivo com 55.568 adultos com fibrilação atrial da Austrália e do Canadá, incluindo 27.784 usuários de rivaroxabana, com pontuação de propensão correspondente a 27.784 usuários de varfarina. A idade média da coorte pareada foi de 74 anos. Da coorte, 33,5% tinham uma filtração glomerular estimada (TFGe; em mL/min/1,73m2) inferior a 60, incluindo 2,4% no geral com uma TFGe inferior a 30 (a maioria com TFGe 15-29).

Em comparação com o uso de varfarina, o uso de rivaroxabana foi associado a uma redução de 28%, 22%, 30% e 22% do risco do desfecho composto de morte, acidente vascular cerebral e ataque isquêmico transitório dentro de 1 ano entre pacientes com TFGe de 60 ou mais , 45-59, 30-44 e menos de 30, respectivamente. Todos os resultados foram significativos, exceto para o grupo TFGe 45-59.

O risco de sangramento grave que requer hospitalização não diferiu entre usuários de rivaroxabana e varfarina nas categorias de TFGe inferior a 60. Pacientes com TFGe de 60 ou mais que usaram rivaroxabana, no entanto, tiveram uma redução significativa de 25% no risco de sangramento maior.

Ainda assim, os investigadores pediram cautela.

“Ainda não existem evidências suficientes para estabelecer os benefícios ou danos dos DOACs ou da varfarina em pacientes com DRC avançada, que foram amplamente excluídos dos ensaios randomizados.”

Num editorial de acompanhamento, Marisa Battistella, HBSc, BScPhm, Pharm D, da University Health Network em Toronto, Ontário, Canadá, e colegas apontaram que apenas 2,4% da coorte tinha uma TFGe inferior a 30, o que pode indicar uma prescrição preconceito contra DOACs neste grupo de pacientes. Os DOACs, como a rivaroxabana, são parcialmente eliminados por via renal e podem acumular-se, reiteraram. O Dr. Battistella e colaboradores salientaram que as diretrizes diferem marcadamente nas suas orientações para pacientes com TFGe inferior a 30, especialmente aqueles em diálise. A dosagem continua sendo uma decisão crucial tanto para a eficácia quanto para a segurança. Somando-se ao conhecido risco de sangramento associado à DRC continua sendo uma grande preocupação.

“Considerando as evidências existentes sobre o uso de anticoagulantes em pessoas com DRC avançada, fica claro que um agente não é a poção mágica acima de todos os outros”, escreveram os editorialistas. “Ainda assim, Ha et al foram capazes de contribuir para um conjunto limitado de evidências do mundo real que mostram a eficácia e a segurança da rivaroxabana naqueles com TFGe <30 mL/min/1,73m2. São necessários estudos mais robustos para desmistificar o papel dos DOACs em todo o espectro da função renal.”

Divulgação: Alguns autores do estudo declararam afiliações com empresas de biotecnologia, farmacêuticas e/ou dispositivos. Consulte a referência original para obter uma lista completa das divulgações dos autores.

Referências

Ha JT, Scaria A, Andrade J, et al. Segurança e eficácia da rivaroxabana versus varfarina nos níveis de TFG na fibrilação atrial: um estudo de base populacional na Austrália e no Canadá. Rim Med. 16;5(7):100675. doi:10.1016/j.xkme.2023.10067

Mohsen M, Zhang T, Battistella M. Anticoagulação na DRC: provações e tribulações. Rim Med. 16;5(7). Publicado em 8 de junho de 2023. doi:10.1016/j.xkme.2023.100686