Wegovy demonstrou reduzir o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral em grande ensaio cardiovascular

Foi demonstrado que o medicamento para perda de peso Wegovy reduz o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou morte relacionada ao coração em 20%, no que está sendo chamado de ensaio clínico histórico em pessoas com doenças cardiovasculares, o primeiro a mostrar que um medicamento para perda de peso por si só pode ter tais efeitos. efeitos protetores.

A Novo Nordisk estudou o Wegovy contra placebo, além do tratamento padrão para prevenção de eventos cardíacos adversos graves em 17.604 adultos com doenças cardíacas e obesidade ou que estavam com sobrepeso, mas que não tinham diabetes. Chamou o teste de cinco anos de “Select”.

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A descoberta de uma redução de 20% no risco cardíaco é maior do que muitos especialistas previam. Um ensaio semelhante para o medicamento para diabetes tipo 2 Ozempic, que utiliza o mesmo ingrediente, a semaglutida, mostrou anteriormente que poderia reduzir o risco cardiovascular em 26% – mas nenhum ensaio tinha ainda demonstrado uma redução do risco em pessoas sem diabetes.

“Historicamente, os testes de medicamentos para perda de peso não tiveram muito sucesso e alguns deles mostraram danos”, disse o Dr. Steven Nissen, da Cleveland Clinic, à CNN na terça-feira. “Este é um ensaio importante e penso que o termo ‘marco’ é apropriado.”

Nissen enfatizou, porém, que estes são apenas resultados de primeira linha compartilhados por comunicado à imprensa. Ele enfatizou que é crucial ver os resultados completos apresentados em uma conferência científica e publicados em um periódico revisado por pares. Especificamente, ele observou que o comunicado à imprensa não discutia eventos adversos ou efeitos específicos em cada medida de risco cardíaco: morte cardiovascular, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.

“Isso não significa que não seja um bom resultado”, disse ele, “significa apenas que não sabemos”.

O vice-presidente executivo de desenvolvimento da Novo Nordisk, Martin Holst Lange, disse no comunicado à imprensa que o ensaio “demonstrou que a semaglutida 2,4 mg tem o potencial de mudar a forma como a obesidade é vista e tratada”.

As descobertas, depois de revisadas por pares e publicadas em uma revista médica, podem encorajar mais médicos a prescrever o popular medicamento para perda de peso, mas também podem ajudar a melhorar a cobertura do seguro, disseram os médicos à CNN.

“Se o estudo Select for positivo, ele aumentará o crescente conjunto de evidências de que a perda de peso não é apenas cosmética e incentivará as seguradoras a pagar por medicamentos que reduzem o peso”, Dra. Willa Hsueh, diretora do Centro de Pesquisa em Diabetes e Metabolismo no Wexner Medical Center da Ohio State University, disse à CNN antes da divulgação dos resultados.

Wegovy custa US$ 1.349 por mês antes do seguro, e a cobertura tem sido difícil para muitos pacientes nos EUA.

“Para perda de peso no momento, eu diria que é ruim”, disse a Dra. Jena Shaw Tronieri, diretora de Serviços Clínicos do Centro de Peso e Distúrbios Alimentares da Escola de Medicina Perelman da Universidade da Pensilvânia, em entrevista antes do resultados do ensaio. “Vemos muitos pacientes lutando para ter acesso a esses medicamentos”.

A Novo Nordisk disse que Wegovy parecia ter um “perfil seguro e bem tolerado” no estudo, em linha com o que foi observado em ensaios anteriores.

Inscreva-se aqui para obterOs resultados chegaram com o Dr. Sanjay Guptatodas as terças-feiras da equipe da CNN Health.

A empresa disse que apresentará pedidos aos reguladores para adicionar os benefícios cardiovasculares às informações de prescrição do medicamento e que apresentará resultados detalhados do ensaio numa conferência científica ainda este ano.

Essas medidas são fundamentais para melhorar o reembolso, disse Nissen.

“Posso dizer-vos que os gestores de benefícios farmacêuticos que agora governam o mundo geralmente não pagarão por algo com base num comunicado de imprensa”, disse ele.

Nissen está liderando um estudo semelhante para a tirzepatida, um medicamento fabricado pela Eli Lilly e vendido para diabetes tipo 2 como Mounjaro. Também está aguardando a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para perda de peso. Numa entrevista antes dos resultados do ensaio Wegovy, ele disse que as expectativas podem ter sido de um benefício de cerca de 15%.